A Coordenação de Fiscalização Sanitária de Medicamentos e Produtos Biológicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu denúncia relacionada à nova falsificação do medicamento Dysport. A falsificação foi confirmada pela Beaufour lpsen Farmacêutica Ltda., detentora do registro.
Os lotes falsificados, com as respectivas datas de fabricação e validade constantes nas unidades falsificadas, são:
Dysport 300U, Lote A53029, fabricação 01/2024, validade12/2025
Dysport SOOU, lote 005162, fabricação 22/03/2024, validade 28/02/2026
Dysport SOOU, lote 012371, fabricação/08/2024, validade 31/07/2026
Dysport 500 U, lote 013975, fabricação 11/2024, validade 10/2026
Os números dos lotes falsificados correspondem a lotes válidos do produto. Para os lotes 005162, 012371 e 013975, os produtos falsificados apresentam a mesma concentração, data de fabricação e validade dos lotes genuínos. Já o lote A53029 apresenta datas de fabricação e validade diferentes do lote verdadeiro.
A identificação da falsificação foi feita pela empresa e as inconsistências nas embalagens incluem diferenças de cor, tipo e formatação de fonte, além de erros ortográficos.
De acordo com a Anvisa, para permitir a identificação é necessário comparar a embalagem com outra pertencente a outro lote original. Em caso de dúvidas, a lpsen deve ser consultada para confirmar a autenticidade da unidade.